不满一年,本土创新药企与跨国药企就特瑞普利单抗注射液(PD-1单抗)的推广合作终止。1月5日,针对合作终止一事,阿斯利康中国相关负责人表示,“以君实生物公告为准”;君实生物相关负责人则向北京商报记者提到,有公司自建商业化团队逐步成熟等原因。在外界看来,销售情况难言乐观是此次二者分手的重要原因。

根据君实生物披露的公告,公司与阿斯利康终止特瑞普利单抗注射液的推广合作。后续,君实生物商业化团队将负责该产品在中国大陆地区的全部推广活动。

特瑞普利单抗注射液是君实生物首个商业化的产品,同时是首个国产PD-1单抗,是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药。2018年底,国家药品监督管理局有条件批准特瑞普利单抗注射液上市,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

随后,君实生物特瑞普利单抗注射液新增用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗、用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗等适应症范围。

为推进特瑞普利单抗注射液在中国的商业化工作,2021年2月底,君实生物宣布,公司与阿斯利康制药有限公司签署《独家推广协议》,公司将授予阿斯利康特瑞普利单抗注射液在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权,以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权。公司将继续负责核心城市区域除泌尿肿瘤领域适应症之外的其他获批适应症的推广。

对于此次终止合作一事,君实生物相关负责人向北京商报记者表示,随着公司自建的商业化团队逐步成熟,特瑞普利单抗更多适应症成功纳入最新版国家医保目录,将有利于进一步推动该药物的市场推广、提升整体销售规模。阿斯利康中国相关负责人则表示,以君实生物的公告为准。

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销售不尽如人意被业界视为双方此次“分手”的重要原因。2021年前三季度,君实生物营业收入约27.18亿元,同比增长168.9%。其中特瑞普利单抗注射液的销售额未具体披露。

君实生物在此前合作公告中提到,凭借阿斯利康制药在中国深耕多年所积累的广覆盖的渠道网络,尤其是在县域市场的推广能力,公司与阿斯利康制药的本次合作,有利于推进特瑞普利单抗注射液在中国的商业化工作。

县域市场是君实生物希望借助阿斯利康打开的市场。不过,阿斯利康中国的县域团队在去年经历了动荡。2021年11月,阿斯利康中国副总裁、及县业务部负责人杜浩晨因个人原因,决定离开公司。同月,阿斯利康中国对部分业务架构进行调整,拆分及县业务,及县肿瘤业务并入肿瘤事业部,非肿瘤业务独立,成为及县慢病业务部。

根据后续工作安排,君实生物商业化团队将继续负责特瑞普利单抗注射液在中国大陆地区的全部推广活动,并加强在非核心城市区域的推广力度。

君实生物和阿斯利康并非首家合作出现变动的案例。信迪利单抗作为与合作开发的PD-1单抗产品,礼来于2021年初成立PD-1产品线,负责部分非核心市场的推广。2021年12月,礼来对外透露,公司在中国的PD-1销售团队将收缩,自2022年1月1日起,礼来信迪利单抗的销售全部转回给信达生物。

随着医保降费,入局者增多,PD-1单抗市场竞争日趋白热化。根据最新国家医保目录谈判结果,君实生物、信达生物、以及的PD-1单抗谈判后平均年治疗费用均降至5万元以下,降价幅度最高超60%。

对于后续销售,君实生物方面保持乐观,“特瑞普利单抗注射液自上市以来,销量主要集中于核心城市区域,非核心城市区域的销量占整体销量比例较小。此外,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021版)》新增纳入特瑞普利单抗注射液的两项适应症,将有利于进一步推动该药物的市场推广、提升整体销售规模”。

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